因旗下4款“網(wǎng)紅”滴眼液產(chǎn)品被加拿大衛(wèi)生部禁售，日本參天制藥公司（以下簡(jiǎn)稱“日本參天制藥”）近期被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
作為一家專注于眼科醫(yī)藥的制造商，日本參天制藥生產(chǎn)的眼藥水，一度被稱為“眼藥水界的愛馬仕”。
不過(guò)，中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局6月12日公布的一則專利審查案件顯示，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”，600276.SH）對(duì)日本參天制藥的滴眼液專利（專利號(hào)：ZL01815617.7）提出無(wú)效宣告請(qǐng)求。經(jīng)中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局原專利復(fù)審委員會(huì)最終判定，該專利權(quán)全部無(wú)效。
據(jù)悉，上述專利相關(guān)的產(chǎn)品為日本參天制藥出產(chǎn)的商品名為“泰普羅斯”滴眼液（他氟前列素滴眼液），是參天制藥眼科用藥中治療青光眼的主要產(chǎn)品。該產(chǎn)品2015年11月獲批在中國(guó)上市，由參天制藥（中國(guó)）有限公司分包裝。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告稱：“在專利無(wú)效審查階段以及司法審判階段，該案件的爭(zhēng)議焦點(diǎn)始終圍繞在于權(quán)利要求中的特征究竟是屬于基于產(chǎn)品新性能而產(chǎn)生的新用途，還是僅為已知產(chǎn)品固有性能的效果描述?！?/span>
據(jù)悉，關(guān)于上述專利，原專利復(fù)審委員會(huì)經(jīng)審理后作出第31135號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定，宣告本專利全部無(wú)效。北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院的一審判決撤銷了本案無(wú)效決定；但負(fù)責(zé)二審的北京高級(jí)人民法院則支持了本案決定的觀點(diǎn)，撤銷了一審判決。
據(jù)北京杰爍律師事務(wù)所知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師李春暉分析介紹，專利權(quán)實(shí)質(zhì)上是一種壟斷權(quán)，即禁止專利權(quán)人之外的人實(shí)施專利技術(shù)的權(quán)利。上述案件最終判定專利權(quán)全部無(wú)效后，日本參天制藥就無(wú)法禁止其他人生產(chǎn)、銷售藥品。換言之，就這個(gè)專利而言，恒瑞醫(yī)藥就可以不受阻礙地生產(chǎn)和銷售相關(guān)藥品。但是，日本參天制藥在滿足醫(yī)藥行業(yè)的各種市場(chǎng)準(zhǔn)入條件的情況下，同樣也可以生產(chǎn)、銷售。
“專利具有地域性。因此上述專利無(wú)效結(jié)果僅在中國(guó)境內(nèi)有效。但是各國(guó)專利當(dāng)局在某種程度上也會(huì)參照其他國(guó)家的審理結(jié)果，所以中國(guó)的無(wú)效決定可能會(huì)產(chǎn)生一定程度的影響——但是各國(guó)專利當(dāng)局最終還是自身獨(dú)立判斷?！崩畲簳熣f(shuō)道。
實(shí)際上，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的迅速發(fā)展，吸引了眾多外國(guó)藥企在中國(guó)申報(bào)上市新藥產(chǎn)品，也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥提升。與此同時(shí)，原研藥與仿制藥的專利交鋒，時(shí)有發(fā)生。
一位業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥行業(yè)不同于其他行業(yè)，專利分布具有少而精的特點(diǎn)，因此專利糾紛也偏少。但是不鳴則已，一鳴驚人，往往牽涉利益巨大。
